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Neste artigo quero apresentar um amplo panorama a respeito das auditorias internas na ISO 17025. A norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 é a principal referência para o estabelecimento de um sistema de gestão em laboratórios de calibração e ensaios.
Esta norma tem como objetivo estabelecer um sistema de gestão consistente. Assim, ajudando o laboratório a operar de forma concreta e fornecendo resultados válidos e confiáveis aos seus clientes.
Um dos requisitos mais importantes da ABNT NBR ISO/IEC 17025 é o item 8.8 Auditoria Interna. Quando realizado de forma adequada e séria, a realização da auditoria interna pelo laboratório pode auxiliar de forma significativa a gestão e os resultados.
Por isso, vamos comentar ao longo do texto sobre o item 8.8 da ABNT NBR ISO/IEC 17025, sua importância, desafios e benefícios.
O que diz o item 8.8 da ISO 17025?
O requisito 8.8 da norma determina a necessidade de que o laboratório estabeleça um programa de auditoria. Além disso, ele deve ser capaz de prover informações sobre seu sistema de gestão, tais como:
- O sistema de gestão está conforme aos requisitos do próprio laboratório, incluindo as atividades de laboratório (calibração, ensaio ou amostragem). Ou seja, os procedimentos, instruções e registros estão sendo seguidos e realizados de forma adequada.
- O sistema de gestão está conforme aos requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025.
- O sistema de gestão está devidamente implementado e é mantido de forma eficaz.
O que é uma auditoria interna?
A auditoria interna também é conhecida como auditoria de primeira parte. É uma auditoria realizada pelo laboratório para avaliar seu sistema de gestão, em toda a extensão do seu escopo de serviço.
A norma ABNT NBR ISO 19011 – Diretrizes para auditorias de sistemas de gestão define o conceito de auditoria como:
“processo sistemático, independente e documentado para obter evidência objetiva e avaliá-la objetivamente, para determinar a extensão na qual os critérios de auditoria são atendidos”.
O principal objetivo de uma auditoria interna é avaliar como os processos e resultados de um laboratório, executados e gerados em suas rotinas diárias, são realizados. E qual o nível de completude em relação aos requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 e dos seus próprios procedimento e instruções.
Em acordo com o requisito 8.8 da ABNT NBR ISO/IEC 17025 o laboratório deve:
– Planejar, estabelecer, implementar e manter um programa de auditoria, incluindo a frequência, métodos, responsabilidades, requisitos para planejar e o relato, que deve levar em consideração a importância das atividades de laboratório concernentes, mudanças que afetam o laboratório e os resultados de auditorias anteriores.
Benefícios da auditoria interna na ISO 17025
Uma auditoria interna realizada de forma consiste, séria e seguindo as recomendações da ISO 19011 pode trazer diversos benefícios para o laboratório, entre eles:
Conformidade com a norma
Evidência de atendimento aos requisitos da ISO 17025 e a confiança na efetividade do sistema de gestão. Bem como facilitar o processo de acreditação junto ao CGCRE (Coordenação Geral de Acreditação).
Melhoria contínua
Pode ajudar na identificação de potenciais fraquezas do sistema de gestão, gerando melhorias nos processos e na confiabilidade dos resultados gerados pelo laboratório.
Redução de riscos
Outro aspecto relevante de uma auditoria interna é que ela pode ajudar a reduzir ou mitigar riscos relacionados a operação, imparcialidade ou as atividades do laboratório.
A identificação de potenciais não conformidades ou impactos indesejados ao negócio durante a auditoria auxilia na tomada de ações preventivas. Também contribui para a redução de potenciais problemas para a operação e resultados do laboratório.
Eficiência operacional
A análise final dos registros da auditoria e possíveis não conformidades encontradas pode auxiliar na melhoria da visão sistêmica dos processos e suas interações. Isso pode contribuir para promover melhora na efetividade, eficiência e eficácia da operação do laboratório e tornando seu sistema de gestão mais robusto e capaz.
Como realizar uma auditoria interna eficaz?
Como podemos realizar uma auditoria interna de forma adequada e que realmente ajude o laboratório a melhorar seu sistema de gestão?
Além de atender ao requisito 8.8 da ISO 17025 em sua integridade, uma boa prática é conduzir a auditoria interna em acordo com as recomendações da ISO 19011.
Esta norma é um guia e fornece orientações para todos os tamanhos e tipos de organizações e auditorias de variados escopos e dimensões.
Desafios comuns na auditoria interna
Realizar uma auditoria interna de forma a produzir resultados que realmente promovam impactos positivos no laboratório não é uma tarefa fácil. São diversos os desafios que um laboratório pode enfrentar. Abaixo apresento alguns exemplos:
Recursos limitados
Em muitos casos, os laboratórios contam com uma equipe pequena e que não possui a qualificação adequada para a realização de uma auditoria interna.
Envolvimento da equipe
A equipe do laboratório precisa estar envolvida no processo e engajada na busca de evidências, bem como entender a importância da realização de uma auditoria interna.
Acompanhamento de ações corretivas
Após a realização da auditoria e identificação das não conformidade é necessário acompanhar a execução das ações corretivas. Este acompanhamento deve buscar garantir a eficácia e completude.
Resistência à mudança
Um dos maiores desafios é a resistência à mudança de processos que todos nós temos. Na maioria dos casos é muito importante alinhar com a equipe o que será feito e qual o impacto das mudanças necessárias identificadas durante o processo de auditoria.
Uma boa conversa esclarecendo os benefícios e melhorias pode auxiliar muito na resistência as mudanças necessárias.
Conformidade e competência: a importância das Auditorias Internas na ISO 17025
Realizar uma auditoria interna é muito mais do que atender ao requisito 8.8 da ABNT NBR ISO/IEC 17025. É prover confiança e competência a operação do laboratório.
A auditoria interna é a principal ferramenta que um laboratório possui para ter uma visão geral do seu sistema de gestão. Este instrumento também ajuda a confirmar sua adequação e efetividade em relação aos seus procedimentos e a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025.
E você caro leitor, como tem feito com suas auditorias internas?
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