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A acreditação é a melhor forma de um laboratório obter uma evidência clara de que é tecnicamente capaz e produz resultados consistentes. Por isso, neste artigo, iremos explorar os benefícios da acreditação da ISO/IEC 17025 e comentar um pouco mais sobre esse processo.
Quando uma empresa busca um fornecedor, ela deve garantir a capacidade do laboratório de fornecer resultados precisos e confiáveis consistentemente, seja para medição, calibração ou ensaios. Além disso, um dos maiores diferenciais que um laboratório de calibração ou ensaio pode ter é a sua competência técnica e qualidade de serviços. A consistência nos resultados gerados também é muito importante.
Isso envolve realizar serviços de forma rápida, que produzam resultados válidos e confiáveis, de forma consistente e com níveis de incerteza adequada. Além disso, este bom desempenho é imperativo para a competitividade de um laboratório.
A seguir, iremos aprofundar um pouco mais no tema. Boa leitura!
O que é a ISO/IEC 17025?
A ISO/IEC 17025 é uma norma internacional que estabelece os requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração. Ela é utilizada para demonstrar que um laboratório é tecnicamente competente e opera de forma confiável, produzindo resultados válidos e confiáveis.
Essa norma especifica os requisitos de gestão da qualidade, competência técnica e imparcialidade, além de abordar aspectos como pessoal, instalações, equipamentos, métodos de ensaio, amostragem, validade dos resultados, entre outros.
A ISO/IEC 17025 é amplamente reconhecida internacionalmente e é utilizada por laboratórios em diversos setores, incluindo laboratórios de testes de produtos, laboratórios de calibração, laboratórios de análises químicas, laboratórios médicos, entre outros.
A conformidade com essa norma é muitas vezes necessária para acreditação ou reconhecimento formal de laboratórios por organismos de acreditação ou reguladores.
O que é Acreditação?
A acreditação é um meio de determinar a competência técnica de laboratórios de ensaios, calibração e laboratórios médicos. Por isso, ela serve para avaliar se estas organizações possuem capacidade para realizar tipos específicos de ensaios, medições e calibrações, em acordo com um escopo.
É o processo pelo qual um órgão determina, contra padrões reconhecidos, a imparcialidade e competência de uma organização ou indivíduo para fazer tarefas específicas. Além disso, esta instituição ou órgão que realiza a acreditação deve ser independente e autorizado. No Brasil, a CGCRE (Coordenação Geral de Acreditação), vinculada ao INMETRO (Instituto de Metrologia, Normalização e Qualidade Industrial), realiza a acreditação.
A acreditação fornece reconhecimento formal de que os laboratórios são competentes, imparciais e independentes.
Portanto, estão fornecendo uma evidência para os clientes identificarem e selecionarem serviços que sejam capazes de atender às suas necessidades. Como, por exemplo, ensaios, medições e serviços de calibração.
No caso de um laboratório de calibração, ensaios e amostragem, a acreditação segue os requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025. Por isso, os demais documentos orientativos e normativos do INMETRO também fazem parte do processo.
A acreditação também é aplicada para:
- Organismos de inspeção (ABNT NBR ISO/IEC 17020);
- Certificação de sistema de gestão (ABNT NBR ISO/IEC 17021-1);
- Certificação de produtos (ABNT NBR ISO/IEC 17065);
- Certificação de pessoas (ABNT NBR ISO/IEC 17024);
- Laboratório de análises clínicas (ABNT NBR ISO 15189).
Por que a acreditação é importante?
A acreditação é uma ferramenta muito importante para a estrutura metrológica de um país e para promover a competitividade de produtos e serviços globalmente. Além disso, conquistar a acreditação pode proporcionar diferentes benefícios, como iremos conferir mais a frente.
O que diz a Norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 e como se preparar para a acreditação
A norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 específica em seu escopo os requisitos gerais para a competência, imparcialidade e operação consistente de laboratórios. Ela foi desenvolvida para que os laboratórios possam promover a confiança em sua operação.
A ISO 17025 contém requisitos, de modo a permitir que laboratórios demonstrem que operam adequadamente. No entanto, estas diretrizes também ajudam as organizações a assegurar que são capazes de gerar resultados válidos para seus clientes.
Esta norma também requer que o laboratório planeje e implemente ações para abordar riscos e oportunidades. A abordagem de riscos e oportunidades estabelece uma base para aumentar a eficácia do sistema de gestão, alcançar resultados melhores e prevenir efeitos negativos.
Etapas da acreditação ISO/IEC 17025
No Brasil, realiza-se a acreditação por etapas e todo o processo é realizado pela CGCRE/INMETRO. Um laboratório de calibração acreditado pertence à RBC (Rede Brasileira de Calibração). Já um laboratório de ensaios acreditado pertence à RBLE (Rede Brasileira de Laboratório de Ensaio).
Um laboratório acreditado pela CGCRE, em acordo com os requisitos da norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 é um OAC (Organismo de Avaliação da Conformidade). Dessa forma, ele é integrado ao PBAC (Programa Brasileiro de Avaliação de Conformidade).
As etapas para a acreditação são:
- Solicitação da acreditação pelo laboratório;
- Análise de documentação pelo CGCRE;
- Preparação para avaliação – Formação de equipe avaliadora e Análise de documentação pela equipe avaliador;
- Avaliação do laboratório;
- Decisão da acreditação pelo CGCRE;
- Formalização da acreditação pelo CGCRE.
Agora que você já sabe as etapas para acreditação na ISO/IEC 17025, veja um webinar especial que gravamos em 2024 para te ajudar nesse processo:
5 Benefícios da Acreditação na ISO/IEC 17025
Podemos citar diversos benefícios da acreditação na ISO/IEC 17025. Para além do compromisso do laboratório com a qualidade, ela contribui para elevar a qualidade, confiabilidade e competência dos laboratórios. A seguir, vamos explorar mais sobre alguns benefícios da acreditação.
1- Riscos e oportunidades
Um dos benefícios da acreditação na ISO 17025 é que o laboratório passa a integrar a gestão de riscos e oportunidades em seu sistema. Assim, é possível promover a melhoria de processos e resultados.
2- Credibilidade
Por se tratar de uma evidência da competência técnica, o laboratório pode comprovar sua credibilidade perante o mercado e partes interessadas. Como uma instituição independente e imparcial realiza este processo para avaliar a capacidade de promover resultados consistentes, este fator se torna ainda mais forte.
3- Conformidade regulatória
Considera-se a acreditação de laboratórios um método confiável e um indicador de competência técnica, reconhecido tanto nacional quanto internacionalmente.
Muitas indústrias especificam rotineiramente a acreditação de laboratório para fornecedores de serviços de teste ou calibração. Isso pode ser observado em diferentes segmentos, como:
- Clínico;
- Químico;
- Construção;
- Ciência forense;
- Setores elétrico;
- Setor alimentício.
4- Reconhecimento global
Outro benefício da acreditação é conquistar o reconhecimento global. O CGGRE é signatário de diversos acordos de reconhecimento mútuo (MRA) com diferentes países e diferentes organismos de acreditação.
Desse modo, ao conquistar a acreditação no Brasil, pela CGCRE, o laboratório tem sua competência técnica reconhecida por esses países.
5-Impulsionando a Qualidade Através da Acreditação
A busca pela acreditação é uma decisão estratégica para um laboratório. Uma vez determinada pela liderança, pode levar o laboratório a um novo patamar de competência técnica e produtividade.
Para que o caminho na busca pela acreditação seja o mais adequado, investimentos podem ser necessários. Pode-se direcionar estes investimentos a diferentes setores, como treinamento, tecnologia, consultorias e até na aquisição de equipamentos.
Os benefícios da acreditação em laboratórios podem ser notados também em diversas áreas. Entre elas, podemos citar os ganhos relacionados a qualidade dos serviços e o reconhecimento por pares e clientes. O aumento de receitas e melhoria na gestão de processos também são benefícios significativos em laboratórios acreditados.
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